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中华人民共和国医药行业标准YY/T0606.5-2007:组织工程医疗产品第5部分:基质及支架的性能和测试
中华人民共和国医药行业标准YY/T0606.5-2007:组织工程医疗产品第5部分:基质及支架的性能和测试
 
作者:本社 编 出版社:
出版日期:2007-10-1 0:00:00 ISBN:YY/T0606.5-2007
价格区间:¥18.4 (共有 1 家商家报价)
      YY/T0606《组织工程医疗产品》分为:
  ——第1部分:通用要求;
  ——第2部分:术语学
  ——第3部分:通用分类;
  ——第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类
  ——第5部分:基质及支架的性能和测试
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当当网 北京市安定门外大街208号三利大厦四层 ¥18.40
内容介绍
      YY/T0606《组织工程医疗产品》分为:
  ——第1部分:通用要求;
  ——第2部分:术语学
  ——第3部分:通用分类;
  ——第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类
  ——第5部分:基质及支架的性能和测试
  ——第6部分:Ⅰ型胶原蛋白;
  ——第7部分:壳聚糖;
  ——第8部分:海藻酸钠;
  ——第9部分:透明质酸钠
  ——第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价
  ——第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
  ——第13部分:产品保存;
  ——第16部分:活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
  本部分为YY/T0606的第5部分
  本部分的附录A、附录B、附录C是规范性附录。
  本部分由国家食品药品监督管理局提出。
  本部分为由中国药品生物制品检定所归口。
  本部分由中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心起草
  本部分主要起草人:陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相。前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基质的性能和测试
5 支架的性能和测试
6 灭菌
7 质量保证
附录A(资料性附录)支架材料的性能和测试方法
附录B(资料性附录)补充的基质性能和测试方法
附录C(资料性附录)补充的支架材料性能和测试
参考文献
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